在线人成免费视频69国产不卡- 日本不卡在线观看视频- 亚洲午夜高清在线观看- 久久一区二区三区中文字幕

中鉞實業(上海)有限公司為濾芯驗證建設了實驗室，可為制藥、食品、飲料和過濾器生產企業提供全面的各種測試和驗證服務，并提供精準的過濾方案和符合法規要求的文件。

具體驗證內容如下：

注：√表示驗證項目的次數按《藥品生產管理規范》（2010年修訂）推薦藥品生產企業選擇

過濾器性能驗證服務項目：

1、  細菌存活能力(viability of bacteria)

確認挑戰微生物于工藝條件下在藥品中的存活情況，以確定合理的細菌挑戰方法。包括非殺菌性產品、中性殺菌產品和殺菌性產品。

2、產品潤濕的完整性

指定溫度下測定特定產品濕潤后的前進流，保壓試驗和起泡點試驗值。

3、細菌挑戰性試驗

按ASTM F838的標準，以不小于10⁷cfu/cm²有效過濾面積的菌液挑戰過濾膜片或過濾器，驗證特定條件下濾膜或過濾器對微生物的截留能力。不同的孔徑選取不同種類的菌種進行挑戰。

4、化學兼容性

在特定的工藝條件下，測試產品對過濾器的外觀與物理性質的變化、泡點變化、擴散流變化以驗證過濾器和工藝流體之間的交叉變化。

5、溶出物

溶出物及萃取物或抽提物，直接表現為“不揮發殘留物（NVR）”的定量和定性分析。